EEUU y Pfizer pactan posible píldora contra COVID-19

Periodistas Unidos — Thu, 18 Nov 2021 19:02:38 +0000

AP. Washington, Estados Unidos. 18 de noviembre de 2021.- El gobierno de Estados Unidos pagará 5.290 millones de dólares a la farmacéutica Pfizer por 10 millones de ciclos de su potencial tratamiento contra COVID-19 en caso que los reguladores lo autoricen.

Pfizer solicitó el martes a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) la aprobación del uso de emergencia de su píldora experimental, la cual ha mostrado que reduce considerablemente la tasa de hospitalizaciones y muertes entre personas contagiadas de coronavirus.

La FDA de antemano analiza una píldora similar de Merck y sostendrá una reunión pública al respecto en los próximos días.

El precio del tratamiento potencial de Pfizer ronda los 529 dólares por ciclo. Estados Unidos de antemano ha acordado pagar cerca de 700 dólares por ciclo del medicamento de Merck por aproximadamente 3,1 millones de tratamientos.

Pfizer indicó el jueves que el precio que el gobierno estadounidense está pagando refleja el número elevado de ciclos de tratamiento adquiridos para 2022.

La farmacéutica agregó que ha empezado a presentar sus peticiones para la aprobación en otros países y también ha obtenido acuerdos de compra con otros gobiernos.

El martes, Pfizer firmó un trato con un grupo respaldado por Naciones Unidas que permite que los fabricantes de medicamentos genéricos produzcan versiones de bajo costo de la píldora para ciertos países. Merck logró un acuerdo similar para su píldora, la cual fue autorizada en Gran Bretaña a inicios de este mes.

Pfizer reportó este mes que su píldora disminuye las hospitalizaciones y muertes en un 89% entre adultos de alto riesgo que habían presentado síntomas de COVID-19.

La compañía ensayó su píldora con personas no vacunadas y que enfrentan los mayores riesgos debido a la edad o problemas de salud, como obesidad.

Pfizer desea que su píldora esté disponible para adultos que sufren un contagio de leve a moderado de COVID-19 y estén en riesgo de enfermar gravemente. Eso es similar a la manera en que otros medicamentos son usado actualmente para atender la enfermedad.

Sin embargo, todos los tratamientos autorizados por la FDA contra el COVID-19 requieren una inyección vía intravenosa aplicada por un profesional de la salud en un hospital o clínica.

Las acciones de Pfizer Inc. en la Bolsa de Valores de Nueva York aumentaron 25 centavos para ubicarse en 51,12 dólares al inicio de las operaciones bursátiles.

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Pfizer dejará que otros fabriquen su píldora contra COVID-19

Periodistas Unidos — Tue, 16 Nov 2021 21:34:28 +0000

AP. Londres, Gran Bretaña. 16 de noviembre de 2021.- La farmacéutica Pfizer Inc. firmó un acuerdo con un grupo respaldado por Naciones Unidas para permitir que otros fabricantes produzcan su píldora experimental contra el COVID-19, una decisión que podría hacer el tratamiento disponible para más de la mitad de la población mundial.

En un comunicado emitido el martes, Pfizer dijo que concedería una licencia para la píldora antiviral al Medicines Patent Pool, con sede en Ginebra, lo que a su vez permitiría a las empresas de medicamentos genéricos producir la píldora para su uso en 95 países, que suponen en torno al 53% de la población mundial.

El acuerdo excluye a algunos países grandes que han sufrido brotes devastadores de coronavirus. Por ejemplo, aunque una farmacéutica brasileña podría obtener una licencia para producir el medicamento y exportarlo a otros países, no podrían fabricarse versiones genéricas para su uso en Brasil.

Aun así, funcionarios de salud dijeron que el hecho de que el acuerdo se firmara antes incluso de que el medicamento de Pfizer obtuviera autorización en ningún sitio podría ayudar a poner fin a la pandemia más rápido.

“Es bastante significativo que vayamos a poder dar acceso a un medicamento que parece ser efectivo y acaba de desarrollarse, a más de 4.000 millones de personas”, dijo Esteban Burrone, responsable de política en el Medicines Patent Pool.

Otras farmacéuticas podrían empezar a producir el fármaco en cuestión de meses, señaló, aunque admitió que el acuerdo no gustaría a todo el mundo.

“Intentamos alcanzar un equilibrio muy delicado entre los intereses de la (compañía), la sostenibilidad requerida por los productores de genéricos y, lo más importante, las necesidades de salud pública en países de bajos y medios ingresos”, dijo Burrone.

Según los términos del acuerdo, Pfizer no recibirá regalías por las ventas en países de bajos ingresos y renunciaría a las regalías por ventas en todos los países cubiertos por el acuerdo mientras el COVID-19 siga siendo una emergencia de salud pública.

Pfizer dijo este mes que su píldora reducía el riesgo de hospitalización y muerte en casi un 90% en personas con cuadros de leves a moderados. Expertos independientes recomendaron detener el estudio de la compañía dados los prometedores resultados.

Pfizer dijo que pediría a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) y otras agencias reguladoras que autorizaran el medicamento lo antes posible.

Desde que estalló la pandemia el año pasado, investigadores de todo el mundo se han trabajado contrarreloj para desarrollar una píldora para tratar el COVID-19 que pueda tomarse con facilidad en casa para reducir los síntomas, acelerar la recuperación e impedir que la gente acabe en el hospital. En este momento, la mayoría de los tratamientos contra el COVID-19 deben administrarse por vía intravenosa o en inyecciones.

Gran Bretaña autorizó este mes la píldora de Merck contra el COVID-19, que está pendiente de aprobación en otros lugares. En un acuerdo similar con el Medicines Patent Pool anunciado en octubre, Merck aceptó permitir que otras compañías fabricaran su medicamento, molnupiravir, disponible en 105 países más pobres.

Médicos Sin Fronteras expresó su “desaliento” porque el acuerdo de Pfizer no cubriera todo el mundo y señaló que el trato anunciado el martes también excluía a países como China, Argentina y Tailandia.

“A estas alturas, el mundo sabe que si de verdad queremos controlar esta pandemia, debe garantizarse el acceso a las herramientas médicas contra el COVID-19 a todo el mundo, en todas partes”.

Las decisiones de Pfizer y Merck de compartir las patentes de sus medicamentos contrastan con el rechazo de Pfizer y otras fabricantes de vacunas de liberar sus recetas de vacunas para aumentar la producción. Un centro de investigación formado por la Organización Mundial de la Salud en Sudáfrica diseñado para compartir tecnologías y recetas de vacunas de ARN mensajero no ha conseguido la participación de ninguna farmacéutica.

Menos del 1% de las vacunas de Pfizer contra el COVID-19 ha ido a países pobres.

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AP. Washington, Estados Unidos. 18 de noviembre de 2021.- El gobierno de Estados Unidos pagará 5.290 millones de dólares a la farmacéutica Pfizer por 10 millones de ciclos de su potencial tratamiento contra COVID-19 en caso que los reguladores lo autoricen.

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